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Ya estÁ en marcha el proceso
Vacunas contra el A-H1N1, en seis meses
  • El proceso paso por paso
  • Se ignora aún el costo. Ya hay patrocinadores altruistas
Aguascalientes, AGS. 01 de mayo, 2009

 
 
 
 
 
     
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La Organización Mundial de la Salud (OMS) anunció que está ya en marcha el proceso de fabricación de la vacuna que proteja contra los brotes de Influenza A-H1N1, y que habrá dosis de vacuna disponibles alrededor del mes de octubre próximo, aunque es posible que sea poco antes.

Así es el proceso de fabricación de un tipo de vacunas

Antes del proceso

  1. Aparecen padecimientos que muestran signos extraordinarios:
    • virulencia (agresividad)
    • por estar fuera de la temporada habitual en que se presentan
    • por tener alguna característica especial que despierte la sospecha de los epidemiólogos
    • hay víctimas mortales del padecimiento.

  2. Se analizan los agentes causantes de esos fallecimientos y se identifica un factor común.
  3. Se aísla el agente causante y la información se comunica a las autoridades sanitarias de los diversos países junto con recomendaciones para el tratamiento, si es que existen.
  4. Se comienza a cultivar la cepa estándar del virus causante para tenerla en cantidad suficiente y poder enviarla a las compañías farmacéuticas que habrán de preparar la vacuna. Una misma vacuna contiene protección contra varias cepas de virus, por lo que es importante determinar cuáles son las que deben incluirse cada año en las vacunas, a fin de ofrecer la mejor protección.

El proceso en sí

Cuando las farmacéuticas reciben las cepas comienza el proceso de desarrollo de la vacuna.

  1. Se inocula el virus en huevos fecundados que fueron previamente desinfectados, y el proceso se repite en millones de huevos. El virus necesita de otras células para multiplicarse. Los huevos se dejan reposar durante tres días para que el virus se cultive y crezca.
  2. Mediante un “proceso de aspiración” se extraen los virus ya multiplicados en la clara del huevo y se procesan para cancelar su capacidad de hacer daño al organismo humano. Se elimina cualquier residuo de la materia del huevo y de algunas partes del virus que pudieran causar reacciones negativas en la persona a la que se le aplique la vacuna. Estos pasos del proceso se repiten varias veces hasta lograr los antígenos virales en grandes cantidades.
  3. Se hacen pruebas y verificaciones para comprobar que el proceso se ha realizado adecuadamente y que la vacuna no implica riesgo para las personas.
  4. Se combinan los antígenos virales con los reactivos y se dispone la cantidad que requiere cada país.
  5. Se dosifica, se envasa y se empaqueta.
  6. Se distribuye a mayoristas, centros de dispersión, hospitales, farmacias y consultorios médicos con las instrucciones de conservación.
  7. g) Se aplica a los pacientes seleccionados.

 

Quién produce las vacunas y en cuánto tiempo
  • Tiempo estimado de las diversas fases del proceso: entre 4 y 6 meses
  • Capacidad actual de producción de vacunas contra la influenza: 500 millones de dosis semestrales.
  • Cada compañía farmacéutica productora tiene patentadas sus propias técnicas de producción de vacunas y por lo general son cuatro las empresas que producen este tipo de vacunas. Ante la emergencia, la OMS ha convocado a todos los productores independientes de vacunas (adicionales a las cuatro grandes empresas productoras) para que colaboren en el esfuerzo. El resultado ha sido satisfactorio ya que es general la disposición de colaborar.
  • Algunos gobiernos, sin especificar cuáles, han hecho ya su petición de que se les reservan lotes de vacunas en la cantidad necesaria para proteger a su población.

 
El precio no será bajo, aunque ya hay varios donadores altruistas
  • Aunque no es posible cuantificar desde ahora el costo de la vacuna específica para proteger del virus A-H1N1, se sabe que hay ya varios donadores dispuestos a aportar recursos para que el producto llegue a precios accesibles a los países en vías de desarrollo y que esté disponible aún para personas sin posibilidades de adquirir la vacuna.
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